エクア錠50mgの添付文書改訂

エクア錠50mgの添付文書が改定になり、用法・用量に下記の文言が追加になりました。(H25.2.28に追加になっていたようです)

中等度以上の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、50mgを1日1回朝に投与するなど、慎重に投与すること。（「慎重投与」、【薬物動態】の項参照）

これまでは慎重投与という形でしたが、用量を減量してということまで踏み込んでの指示となりました。ジャヌビア・グラクティブ、ネシーナに関しては中等度以上の腎機能障害の患者さんには減量するようにとなっていますが、エクアは肝代謝ということで、あまり腎機能を気にしていませんでした。

MRさんに確認したところ、未変化体も腎機能障害の度合いによって上昇するものの、非活性代謝物の血中濃度が、腎機能障害で上がることから今回の改定に至ったようです。そのため、腎機能がこの数値ならこの用量に！というわけではなく、腎機能が悪い場合は患者さんの状態を考えて、減量を考慮するようにということです。ジャヌビア・グラクティブ、ネシーナよりは腎機能障害で起きる問題は少なそうです。